浦东新区第九届学术年会分会——“医疗器械注册人制度与创新发展”论坛即将召开
浏览次数日期 : 2018-09-21

201712,随着上海市药监局发布并实施《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,浦东新区突破性地率先试点医疗器械注册人制度。为帮助更多医疗器械企业了解并享受政策红利推进医疗器械产业创新发展,特举办医疗器械注册人制度与创新发展论坛

本次论坛由上海市浦东新区科学技术协会和中科院院士上海浦东活动中心主办、上海市浦东新区生物产业行业协会承办。特邀国内医疗器械法规专家、体系专家、知名数据库供应商和资深保险服务商从不同角度解读上海医疗器械注册人制度和医疗器械产业的创新发展,帮助医疗器械企业深入了解法规动向和医疗器械临床现场核查要点。 


一、时间地点

时间:20189271400

地点:中国药谷生物医药创新交流中心(蔡伦路781号一楼)


二、组织机构

主办:上海市浦东新区科学技术协会、中科院院士上海浦东活动中心

承办:上海市浦东新区生物产业行业协会

协办:上海健康医学院、爱思唯尔、安达保险有限公司、斐卫(上海)医药科技有限公司

 

三、论坛议程

时  间

内  容

13:30-14:00

  到

14:00-14:30

主  题:医疗器械注册人制度的现状、影响与趋势

蒋海洪上海健康医学院,医疗器械监管专业主任

14:30-15:00

主  题:欧盟新政下的CE认证和不良事件追踪策略

  爱思唯尔生命科学专家

15:00-15:30

主  题:医疗器械临床现场核查要点

赵建军斐卫(上海)医药科技有限公司,总经理

15:30-15:50

主  题:MAH制度下械企责任风险分析及保险方案

陈静陶,安达保险有限公司生命科学条线主管

15:50-16:00

茶  歇

16:00-16:40

嘉宾研讨环节:医疗器械注册人制度与创新发展

  人:李  勇,上海微创医疗器械(集团)品质部副总裁

研讨嘉宾:蒋海洪上海健康医学院医疗器械监管专业主任

  爱思唯尔生命科学专家

赵建军,斐卫(上海)医药科技有限公司总经理

陈静陶,安达保险有限公司生命科学条线主管

任  民,美敦力大中华区高级质量控制经理


四、论坛报名

本次论坛活动免费请于924日前将回执回传至zq@spbia.cn

 

  



  

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注:1、本次论坛活动免费,每家企业仅限2位名额;

        2、请于924日前回传至zq@spbia.cn联系电话: 58957633-164