“模式动物加速创新抗体药物研发沙龙”在中国·药谷生物医药创新交流中心顺利召开
浏览次数日期 : 2018-11-27

  2018年11月12日下午,由上海市浦东新区生物产业行业协会北京百奥赛图基因生物技术有限公司联合主办的“模式动物加速创新抗体药物研发沙龙”中国·药谷生物医药创新交流中心顺利召开。沙龙重点围绕:药物体内药理药效评价服务解决方案;抗体药物临床前PK/PD、毒理的研究方法;精准高效的抗体新药研发;基因编辑模型的制备、应用策略与热点问题分析;高标准模式动物的生产管理及质量控制等主题展开分享和讨论,与各位专家学者共同探讨模式动物在抗体药物研发中的创新应用,以及新型抗体药物研发的机遇与挑战。本次活动吸引了浦东新区生物医药领域的100余位科技工作者参加,现场座无虚席。

  肿瘤免疫疗法是当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一,这一新型免疫疗法如何进行可靠有效的临床前体内效果评估,是推进肿瘤免疫疗法的关键节点。


  活动期间,百奥赛图营销副总郭朝设作为专业嘉宾对百奥赛图进行了介绍;药理药效事业部总监郭雅南博士在本次报告中为免疫检查点抗体体内药效筛选提供可参考策略,介绍了免疫检查点药效验证动物模型的设计思路,及如何利用百奥赛图自主开发的人源化小鼠用于肿瘤免疫抗体单用或联用、双特异性抗体的药效检测;CAR-T是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方式。 利用B-NDG小鼠、B-NDG B2M KO 小鼠及荧光标记的细胞系进行标记及成像可以进行CAR-T的体内药效测试。另外郭博士在报告中也讲解了免疫系统人源化小鼠及PDX模型的药效学应用。

临床前PK/PD/毒理研究可以对药物与靶点的作用,给药剂量和方式给出指导,对临床的研究有重要意义。体外检测部总监李镝锐博士通过报告向参会者介绍了利用人源化小鼠模型进行抗体药物的PD检测分析方法,药代动力学的分析和毒性分析方法。

药物研发事业部总监杨毅博士为大家介绍了目前抗体药物研发的现状;提出了创新型基于体内药效实验的治疗性抗体开发路线,成熟的杂交瘤技术加上可靠的体内药效筛选,服务开发了一系列人源化抗体;展示出百奥赛图新药研发服务平台的特色:高效的杂交瘤生产和筛选、快速的重组抗体表达、丰富的项目开发经验。

一系列的免疫检查点等人源化小鼠是如何制备获得的呢?基因编辑事业部总监姚佳维博士的报告为大家回答这一问题。报告主要包括基因编辑技术的发展和基因编辑的应用类型传统的基因编辑技术向核酸酶基因编辑技术的发展,扩宽了编辑的物种,提高了编辑效率,百奥赛图自主开发的Extreme Genome Editing (EGE) System高效的基因编辑系统比普通的CRISPR/Cas9技术重组效率更是提高了10-20倍,拥有严格的质控体系;人工化操作逐渐向工业化技术转变,将更大提高效率,缩短制备流程;能够为基因编辑大小鼠特别是用于抗体药物开发的小鼠提供专业的设计策略和高效的制备技术。

模式动物的制备之后应用和抗体药物研发前的药效测试都离不开大规模高质量的模式动物生产。百奥赛图海门分公司运营总监张海超博士为大家介绍了百奥赛图动物中心高标准模式动物的产业化生产体系与质量标准控制:生产流程、人员、物料、外来动物及供应商管理都有高标准的要求和流程;结合国内行业及国际的标准形成百奥赛图的微生物检测更高质量标准;均一的生产和出货控制,成熟的IVF技术团队,规模化的硬件设施和基地都对模式动物,特别是用于肿瘤免疫及药物开发的小鼠的规模化生产和供应做出强有力的保障。目前生产的模式动物资源包含免疫检查点人源化小鼠、免疫缺陷小鼠、其他疾病模型鼠,一系列高质量的模式动物结合在建的海门二级及北京大兴的中国模式动物产业基地,将会更好的加速创新抗体药物的开发。